取样,实验操作,计算数据,给出结果。
实验操作要按照该药品的质量标准进行操作。通常一个药品的质量标准包括:外观、鉴别项、检查项和含量。
按照上面的方法操作之后,得出数据,然后计算之后看数值是不是在范围内。然后判断该药品是否合格。
比如,我测定头孢的片剂,取样品,记录批号。然后质量标准上的含量是液相色谱法。按照标准配制流动相,配制样品。根据浓度和峰面积计算含量。
标准的含量是在95%-105%之间,我得出的数据是98.4%,在范围内。该样品含量符合标准。就OK了。
药品检验工作的基本要求
取样,实验操作,计算数据,给出结果。
实验操作要按照该药品的质量标准进行操作。通常一个药品的质量标准包括:外观、鉴别项、检查项和含量。
按照上面的方法操作之后,得出数据,然后计算之后看数值是不是在范围内。然后判断该药品是否合格。
比如,我测定头孢的片剂,取样品,记录批号。然后质量标准上的含量是液相色谱法。按照标准配制流动相,配制样品。根据浓度和峰面积计算含量。
标准的含量是在95%-105%之间,我得出的数据是98.4%,在范围内。该样品含量符合标准。就OK了。